РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.003593.12.23
Дата свидетельства: 08.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468366
Продукция: биологически активная добавка к пище "ВЕРТЕРА®" ("VERTERA®") (капсулы по 380 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-93995553-2023
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"), 170521, Тверская область, м. р-н Калининский, с.п. Медновское, село Медное, улица Школьная, дом 30 Б (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"), 170521, Тверская область, м. р-н Калининский, с.п. Медновское, село Медное, улица Школьная, дом 30 Б (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прем можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1394 от 26.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прем можно повторить.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества на капсулу: йод, мкг -310,0 ± 10 % |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Диоксины (мг/кг, не более) | не допускаются (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). |
Состав: лиофилизированный (сублимированный) гель из бурых морских водорослей (ламинарии) "ВЕРТЕРА®" ("VERTERA®") (вода, ламинария сушеная), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) либо желатин). |
|
