РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.003596.12.23
Дата свидетельства: 12.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468371
Продукция: биологически активная добавка к пище "Спермаферт" (капсулы массой 500 мг и жидкость во флаконах по 50-300 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-004-19431412-2020 (взамен ТУ 10.89.19-004-19431412-2019)
Изготовитель (производитель): ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "Сашера-Мед", 659315, Алтайский край, г. Бийск, ул. им. Героя Советского Союза Григория Васильева, д. 74 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Нерей", 141006, Московская область, г. Мытищи, Волковское шосее, владение 5А, строение 1, этаж 3, часть помещения №2 (5Д) (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника цинка, селена, витамина С, витамина В6, фолиевой кислоты(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.002745.08.20 от 31.08.2020 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-425/б-20 от 30.07.2020 г., №410/Э-768/б-19 от 12.12.2019 г., №410/Э-400/б-23 от 23.11.2023 г.(ПРИЛОЖЕНИЕ) сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5601/1034/10-19 от 27.11.2019 г., сводного протокола испытаний № 5289/0554/14-23 от 21.11.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ № 300 ФБУ "Ростест-Москва" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43) № 20249 от 27.01.2020 г., 20250 от 27.01.2020 г.
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: альфа-липоевая кислота - 60 мг/капс, цинк - 13,5-16,5 мг/капс, селен - 0,07-0,1 мг/капс, витамины: С - 60 мг/капс, В6 - 2 мг/капс, фолиевая кислота - 0,4 мг/капс; L- карнитин - 750 мг/5 мл (1 чайная ложка) |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав в форме капсул: целлюлоза микрокристаллическая (Е460, наполнитель), липоевая кислота, желатин, витамин С (аскорбиновая кислота), цитрат цинка, кальциевая соль жирных кислот (Е470, агент антислеживающий), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), диоксид кремния аморфный (аэросил, Е551, агент антислеживающий), фолиевая кислота, красители: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), индигокармин (Е132), селенопиран/селексен (9-фенил-симметричный октагидроселеноксантен). |
|
Состав в форме жидкости: вода, L-карнитин, изомальт (Е953, подсластитель), лимонная кислота (Е330, регулятор кислотности), сорбат калия (Е202, консервант), ароматизатор натуральный "Ананас" (натуральные вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414, носитель)), сукралоза (Е955, подсластитель). |
|
