РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.003821.12.23
Дата свидетельства: 21.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468602
Продукция: биологически активная добавка к пище "Стоп-изжокс" жевательные таблетки со вкусом мяты или лимона, или малины" (жевательные таблетки массой 0,55 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9197-009-64585222-15
Изготовитель (производитель): ООО "ИНАТ-Фарма", 143362, Московская обл., городской округ Наро-Фоминский, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Аклен", 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 3, комната 185 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010767.12.15 от 11.12.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2950 от 31.07.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: кальций - 130. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг: гептахлор/ алдрин - не допускаются (< 0,002) |
|
Состав таблетки: кальция карбонат, магния карбонат, сахароза, изомальтит Е953, стеариновая кислота Е570, диоксид кремния Е551, кальция стеарат Е470, ароматизатор пищевой (мята, лимонад, малина). |
|