РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.003909.11.22
Дата свидетельства: 11.11.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 448732
Продукция: биологически активная добавка к пище "Метилфолат Оптимал (Methylfolate Optimal)" (капсула массой 360 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-735-12424308-2022
Изготовитель (производитель): ООО "Артлайф", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Б-ФАРМ", 143026, Московская обл., Одинцовский р-н, рабочий поселок Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В9 (L-метилфолат кальция) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2412 от 25.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: витамин В9 - 0,4±30%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: крахмал картофельный (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин В9 (L-метилфолат кальция) |
|
