РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.004082.11.21
Дата свидетельства: 11.11.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438069
Продукция: биологически активная добавка к пище "Lactoflorene® ХОЛЕСТЕРОЛ ТАБС" (таблетки массой 1100 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Nutrilinea S.r.l., Via Gran Bretagna, 1 - 21013 Gallarate (VA) (Италия)
Получатель: ООО "Премьер Нутришинал", 121170, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий), коэнзима Q10, дополнительного источника витамина РР (ниацина). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.003575.10.21 от 05.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2155 от 10.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: бифидобактерии, КОЕ - не менее 1х109, коэнзим Q10, мг - 20±20%, витамин РР, мг - 16±20% |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli в 5,0 г | не допускается |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: красный рис, микрокристаллическая целлюлоза (носитель) Е 460i, кукурузный крахмал, дикальция фосфат Е341ii (агент антислеживающий), бифидобактерии (Bifidobacterium longum), витамин РР (никотинамид), коэнзим Q10 (убихинон), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий) Е 470, диоксид кремния (агент антислеживающий) Е 551 |
|