РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.004223.11.21
Дата свидетельства: 19.11.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 438210
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1422 "Тянь Ма Вань" ("Tian Ma Pills") (пилюли массой 0,17 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей сапонины и эфирные масла(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.007983.07.15 от 22.07.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве №7718 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000582 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2179 от 13.05.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 0,17, сапонины - 2,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,3. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, корневище и корень нотоптеригиума надрезного, кора эвкоммии вязолистной, корень гастродии высокой, ветви милеттии сетчатой, корневище диоскореи сизоватой, кора пиона древовидного, корень дудника пушистого дваждыпильчатого, кора коричного дерева. |
|
