RU.77.99.32.003.R.004343.12.22

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ" жидкость (стеклянный или полимерный флакон объёмом от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.004343.12.22

Дата свидетельства: 15.12.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 449346

Продукция: биологически активная добавка к пище "ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ" жидкость (стеклянный или полимерный флакон объёмом от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-035-01899557-2022

Изготовитель (производитель): ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24, лит. З) (Российская Федерация)

Получатель: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А и Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-618/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5476/0694/20-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Гигиеническая характеристика:

Биологически активные вещества, содержание в 1 капле - Витамин А (Ретинола пальмитат) -0,08 мгРЭ; витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат) - 1,0 мгТЭ 

  

Кислотное число, мг/КОН/г масла, не более 

0,6 

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг масла, не более 

2,0 

Токсичные элементы, мг/кг, не более: 

  

свинец 

0,1 

мышьяк 

0,1 

кадмий 

0,05 

ртуть 

0,05 

медь 

0,1 

железо 

1,5 

Пестициды, мг/кг, не более: 

  

ГХЦГ (сумма изомеров) 

0,05 

ДДТ и его метаболиты 

0,1 

Гептахлор/алдрин 

не допускаются (менее 0,002) 

Микотоксины, мг/кг: 

  

Афлатоксин В1 

0,005 

Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) 

0,00000075 

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 

50000 

БГКП (колиформы) в 0,1 г 

не допускаются 

Е. coli в 1,0 г 

не допускаются 

Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г 

не допускаются 

Дрожжи, плесени (в сумме) КОЕ/г, не более 

100 

Радионуклиды (Бк/кг, не более): 

  

цезий-137 

40 

стронций-90 

25 

Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин А (ретинола пальмитат, альфа-токоферол (антиокислитель, Е307)). 

 

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных