РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.32.003.R.004343.12.22
Дата свидетельства: 15.12.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 449346
Продукция: биологически активная добавка к пище "ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ" жидкость (стеклянный или полимерный флакон объёмом от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-035-01899557-2022
Изготовитель (производитель): ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24, лит. З) (Российская Федерация)
Получатель: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А и Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-618/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5476/0694/20-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в 1 капле - Витамин А (Ретинола пальмитат) -0,08 мгРЭ; витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат) - 1,0 мгТЭ |
|
Кислотное число, мг/КОН/г масла, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг масла, не более | 2,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины, мг/кг: |
|
Афлатоксин В1 | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени (в сумме) КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): |
|
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин А (ретинола пальмитат, альфа-токоферол (антиокислитель, Е307)). |
|