RU.77.99.32.004.R.000445.02.22

специализированный продукт детского диетического лечебного питания - низкобелковый молочный напиток с низким содержанием фенилаланина PKU "Лопрофин" ("Loprofin") для детей старше года

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.32.004.R.000445.02.22

Дата свидетельства: 11.02.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 447016

Продукция: специализированный продукт детского диетического лечебного питания - низкобелковый молочный напиток с низким содержанием фенилаланина PKU "Лопрофин" ("Loprofin") для детей старше года

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация

Изготовитель (производитель): "SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT, Великобритания на заводе "Arla Foods amba", Sonderhoj 14, DK-8260 Viby J (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Esbjerg Mejeri, Kvaglundvej 84, 6705 Esbjerg O) (Дания)

Получатель: ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения: для диетического лечебного питания детей старше 1 года при фенилкетонурии и других заболеваниях и состояниях, требующих соблюдения диеты с пониженным содержанием белка (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: количество продукта должно определяться только лечащим врачом или диетологом и зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Срок годности - 12 месяцев. Условия хранения: в сухом месте при температуре от 5-25°С. После вскрытия упаковки продукт хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов.

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.004.R.000172.01.22 от 25.01.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-845/п-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 787/1088/31-21 от 07.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011

Гигиеническая характеристика:

Показатели безопасности
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец	0,02
мышьяк	0,05
кадмий	0,02
ртуть	0,005
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг)
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 - не допускается (менее 0,00002)
Меламин*	не допускается (менее 1 мг/кг)
Диоксины**	не допускаются
Пестициды в пересчете на жир, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)	0,02
ДДТ и его метаболиты	0,01
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137	40
Стронций-90	25
Санитарно-микробиологические показатели: продукт должен соответствовать требованиям промышленной стерильности молока и сливок стерилизованных, ультрапастеризованных с асептическим розливом
* Контроль за содержанием меламина осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье
** Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду