RU.77.99.32.005.R.000981.04.22

продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания детей с рождения "Нутриген Низкожировой (NUTRIGEN® LOW FAT)"

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.32.005.R.000981.04.22

Дата свидетельства: 04.04.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 439066

Продукция: продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания детей с рождения "Нутриген Низкожировой (NUTRIGEN® LOW FAT)"

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.86.10-098-37552800-2022

Изготовитель (производитель): ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Получатель: ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 022/2011

Область применения: (ПРИЛОЖЕНИЕ) для диетического лечебного питания детей с рождения при нарушениях митохондриального окисления длинноцепочечных жирных кислот (LCHAD - дефицит длинноцепочечной 3-гидроксиацил-КоА дегидрогеназы, VLCHAD-дефицит ацил-КоА-дегидрогеназы с очень длинной цепью, TFP deficiency - недостаточность трифункционального белка), внешнесекреторной панкреатической недостаточности при муковисцидозе, синдроме Швахмана-Даймонда, Пирсона, Йохансон-Близзард, удалении поджелудочной железы, мальабсорбции жиров вследствие врожденных холестатических заболеваний (атрезия внутрипеченочных желчных протоков и др.), интестинальной лимфангиоэктазии (врожденной и вторичной), хилотораксе и хилезном асците, синдроме короткой кишки, гиперлипопротеинемии I типа, при других нарушениях липидного обмена и лимфатической системы, когда требуется низкожировая диета с высоким содержанием СЦТ. Не для парентерального питания. Способ применения: для приготовления готового продукта требуется к теплой (40°С) кипяченой воде добавить необходимое количество мерных ложек сухого порошка (в соответствии со схемой кормления, приведенной фирмой-производителем) и тщательно перемешать. Стандартное разведение: 4 мерные ложки + 90 мл питьевой воды (1 мерная ложка - 4,2 г сухого порошка). Продукт может использоваться в качестве единственного источника питания для детей с рождения и в качестве дополнительного питания для детей старше 1 года. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Условия хранения: при температуре от 0 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Вскрытую упаковку закрыть крышкой, хранить в сухом месте и использовать в течение 3 недель.

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.005.R.000864.03.22 от 22.03.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-116/п-22 от 17.03.2022 г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 774/1295/31-21 от 30.12.2021 г., № 774/0099/31-22 от 28.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011

Гигиеническая характеристика: