RU.77.99.88.002.Е.000203.01.22

средство для очистки медицинских изделий "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.000203.01.22

Дата свидетельства: 27.01.2022

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 436772

Продукция: средство для очистки медицинских изделий "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA)

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация

Изготовитель (производитель): "Advanced Sterilization Products, inc.", 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Weiman Products, LLC", 755 Tri-State Parkway, Gurnee, IL 60031, USA) (США)

Получатель: ООО "АСП Рус", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе дом 16А, строение 1, этаж 8, ком. 58 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002365.07.21 от 09.07.2021; экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 31.05.2021 г. № 200/21, от 18.11.2021 г. №353/21; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 02/2021

Гигиеническая характеристика:

комплекс ферментов (протеаза, липаза, амилаза, целлюлаза), %, менее 

4,0 

ПДК в воздухе рабочей зоны для протеазы, мг/м3 

0,5 (аэрозоль) 

ПДК в воздухе рабочей зоны для липазы, мг/м3 

1,0 (аэрозоль) 

ПДК в воздухе рабочей зоны для амилазы, мг/м3 

1,0 (аэрозоль) 

ПДК в воздухе рабочей зоны для целлюлазы, мг/м3 

2,0 (аэрозоль) 

класс опасности средства "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 

4 (малоопасных веществ) 

класс опасности средства "САЙДЕЗИМ ЭКСТРА" (CIDEZYME XTRA) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 

4 (малоопасных веществ) 

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных