РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.000806.03.26
Дата свидетельства: 17.03.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 507664
Продукция: средство для очистки изделий медицинского назначения "Эризим" (ERIZYME)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14-015-49967274-2018, спецификация
Изготовитель (производитель): 1) ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194361, г. Санкт-Петербург, поселок Левашово, Горское шоссе, д. 171, лит. А, помещение 1-Н); 188650, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. Сертолово, микрорайон Сертолово-1, ул. Песочная, д. 14, корп. 1, помещение 124, Российская Федерация; 2) "KiiltoClean Oy", Tengstrominkatu 6, 20360, Turku ("КиилтоКлин Ою", Тенгстроминкату 6, 20360 Турку) (Финляндия)
Получатель: ООО "Клинин", 191119, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, ул. Марата, д. 69-71, литера А, помещ. часть 23-Н, помещ. часть ч.п. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.001792.07.23 от 17.07.2023 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 11.06.2021 г. № 88/21, от 17.06.2019 г. № 24/19; этикетки; рецептуры; ТУ; паспорта безопасности; спецификации; инструкции по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 17.06.2021 г. № 23/21.
Гигиеническая характеристика:
протеолитическиий фермент (протеаза), % | 1,0 |
класс опасности средства "Эризим" (ERIZYME) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Эризим" (ERIZYME) по параметрам острой токсичности в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |