РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.000879.03.23
Дата свидетельства: 31.03.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454212
Продукция: средство для предстерилизационной очистки "Авансепт БиоFilm Enzym"
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14-033-56739504-2021
Изготовитель (производитель): ООО "У-ПЛАСТИК" 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, Ленинградский проспект, дом 45, К.2, этаж/помещ. подвал/I, ком./оф. 11/1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 27, корпус 2, этаж 1, пом. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "АВАНСЕПТ МЕДИКАЛ", 125212, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ XVI, комната 33 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.02.2023 г. № 34/23.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000785.03.23 от 21.03.2023 г., экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 27.02.2023 г. № 52/23; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 27.02.2023 г. № 34/23.
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.02.2023 г. № 34/23.
Гигиеническая характеристика:
комплекс ферментов (в том числе протеаза, липаза, амилаза, манназа) |
|
ПДК протеазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 0,5 (аэрозоль, 2 класс опасности ) |
ПДК липазы и амилазы в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1,0 (аэрозоль, 3 класс опасности) |
класс опасности средства "Авансепт БиоFilm Enzym" по параметрам острой токсичности при введении в желудок согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Авансепт БиоFilm Enzym" по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |