RU.77.99.88.002.Е.001174.04.23

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт С" (Softasept C)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.001174.04.23

Дата свидетельства: 26.04.2023

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 454507

Продукция: средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт С" (Softasept C)

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация; ТУ 20.20.14-005-57938826-2017

Изготовитель (производитель): 1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария;(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Гломако", 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2 литер А, офис 604-А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 187021, Ленинградская обл., Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, к. 2); 3) Общество с ограниченной ответственностью "Мануфэкчуринг Карго Сервис" (ООО "МКС"), 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б, помещение 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 174360, Новгородская обл., Окуловский муниципальный район, городское поселение Угловское, деревня Березовка, строение 75б); 4) ООО "Мир дезинфекции", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, помещение IV б, этаж 1, комната 23, рабочее место 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142204, Московская обл., г. Серпухов, ул. Химиков, д.1) (Российская Федерация)

Получатель: ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004953.12.21 от 27.12.2021г., экспертных заключений: от 14.04.2023 г. № 110/23, от 06.12.2021 г. № 379/21 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); от 04.05.2018 г. № 8/525, от 16.01.2015 г. № 8/09 ФБУН НИИД Роспотребнадзора; этикетки; спецификации; ТУ; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Гигиеническая характеристика: