РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.001207.05.23
Дата свидетельства: 02.05.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 454540
Продукция: средство дезинфицирующее (кожный антисептик) под двумя торговыми наименованиями "SMS DERM" ("СМС ДЕРМ"), "SPITADERM" ("СПИТАДЕРМ")
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14-041-46834377-2022
Изготовитель (производитель): 1) ООО "Бентус лаборатории", 105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, корп. 1, помещ. Х (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 107143, г. Москва, ул. Вербная, д. 8, стр. 1);(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Завод ПКС", 606000, Нижегородская обл., г. Дзержинск, Восточный промрайон Оргстекло, 5 км + 500 м Игумновского шоссе, д. 1; 3) ООО "Неохим" 195197, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский проспект, д. 15, к.3, лит. Б, пом. 10Н-4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195067, г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Блюхера, д. 78, лит. М) (Российская Федерация)
Получатель: АО "Эколаб", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, комнаты 1-46, этаж 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.04.2023 г. № С-08/22.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002899.09.20 от 08.09.2020 г.; экспертных заключений: от 03.04.2023 г. № 73/23 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); ФБУН НИИД Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546) от 21.08.2020 г. №77-53-13/1357-2020-1.1.5, от 12.10.2015 г. № 8/824; рецептуры; этикетки; ТУ; инструкции по применению средства от 03.04.2023 г. № С-08/22.
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.04.2023 г. № С-08/22.
Гигиеническая характеристика:
изопропиловый спирт, % | 70 |
хлоргексидин биглюконат, % | 0,5 |
перекись водорода, % | 0,45 |
ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 10 |
ОБУВ хлоргексидина биглюконата в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 3 |
ПДК в воздухе рабочей зоны для перекиси водорода, мг/м3 | 0,3 |
класс опасности средства "SMS DERM" ("СМС ДЕРМ"), "SPITADERM" ("СПИТАДЕРМ") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "SMS DERM" ("СМС ДЕРМ"), "SPITADERM" ("СПИТАДЕРМ") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |