РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.001669.05.22
Дата свидетельства: 23.05.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 447745
Продукция: средство дезинфицирующее "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "Advanced Sterilization Products, Inc.", 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Medentech Limited", Clonard Road, Wexford, Ireland) (Ирландия)
Получатель: ООО "АСП Рус", 119027, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004544.12.21 от 06.12.2021 г.; экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 28.06.2021 г. № 223/21, от 18.11.2021 г. №354/21; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкций по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 28.06.2021 г. № 04/2021, от 28.06.2021 г. № 05/2021
Гигиеническая характеристика:
натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (Na-соль ДХЦК), % | 50,0 |
содержание активного хлора в таблетках, % | 28,8-35,5 |
содержание активного хлора в гранулах, % | 27,9-34,1 |
ПДК хлора в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1 (пары+аэрозоль, 2 класс опасности) |
класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 | 3 (умеренно опасных веществ) |
класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "ПРЕСЕПТ" (PRESEPT) (таблетки и гранулы) по параметрам острой токсичности при ингаляционном воздействии по Классификации химических веществ по степени летучести | 3 (умеренно опасных веществ) |
