РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.001670.05.22
Дата свидетельства: 23.05.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 447746
Продукция: средство для очистки медицинских изделий "САЙДЕЗИМ" (CIDEZYME)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "Advanced Sterilization Products, Inc.", 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Weiman Products, LLC", 755 Tri-State Parkway, Gurnee, IL 60031, USA) (США)
Получатель: ООО "АСП Рус", 119027, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 01/2021
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.004545.12.21 от 06.12.2021 г.; экспертных заключений ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 31.05.2021 г. № 199/21, от 18.11.2021 г. №356/21; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 31.05.2021 г. № 01/2021
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 01/2021
Гигиеническая характеристика:
комплекс неионогенных и амфотерных ПАВ, %, менее | 15 |
фермент протеаза, %, менее | 1,0 |
ПДК в воздухе рабочей зоны для протеазы, мг/м3 | 0,5 (аэрозоль) |
класс опасности средства "САЙДЕЗИМ" (CIDEZYME) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "САЙДЕЗИМ" (CIDEZYME) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |