РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.001866.07.24
Дата свидетельства: 10.07.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 477925
Продукция: средство для предстерилизационной очистки медицинских изделий "Элдез-энзим"
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14-010-54937981-2022
Изготовитель (производитель): ООО "ДЭЗОС", 121353, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ш. Сколковское, д. 32, к.3, помещ. 10/1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д.105) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЭЗОС", 121353, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ш. Сколковское, д. 32, к.3, помещ. 10/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299
Область применения: в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.12.2022 г. № 10/22.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000059.01.23 от 16.01.2023 г., экспертного заключения ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 19.12.2022 г. № 283/22; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства: от 19.12.2022 г. № 10/22.
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 19.12.2022 г. № 10/22.
Гигиеническая характеристика:
энзимный комплекс (протеаза, липаза, амилаза) |
|
показатель активности водородных ионов рН 1% водного раствора | 6,0-8,5 |
класс опасности средства "Элдез-энзим" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Элдез-энзим" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |