РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.002392.08.23
Дата свидетельства: 22.08.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 460163
Продукция: средство дезинфицирующее "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р"
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14.010-13295681-2020
Изготовитель (производитель): ООО "БиоФармКомбинат", 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода); ООО "Новые Технологии" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, здание 55В, строение 1; ООО "МЕДПАК" 610002, Кировская область, г. Киров, ул. Орловская, 49, помещение 1005 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 613404, Кировская обл., Куменский район, село Быково, ул. Советская 1а); ООО "Красный лист" 143006, Московская обл., г. Одинцово, ул. Железнодорожная, д.1, помещ. 14 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ТриоМедикал", 140181, Московская обл., г. Жуковский, ул. Праволинейная, д. 33 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000182.01.21 от 27.01.2021 г., экспертных заключений: ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) от 29.06.2023 г. № 162/23, от 22.12.2020 г. № 262/20, от 22.04.2020 г. № 47/20; этикетки; рецептуры; ТУ; инструкции по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 29.06.2023 г. № 10/20
Гигиеническая характеристика:
хлоргексидин биглюконат, % | 0,45-0,55 |
изопропиловый спирт, % | 70-75 |
ПДК хлоргексидина в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1,0 |
ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 10 (пары, 3 класс опасности) |
класс опасности средства "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Хлоргексидина раствор спиртовой 0,5%-Р" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных средств) |