РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.003044.09.22
Дата свидетельства: 05.09.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 450845
Продукция: средство для предварительной, окончательной и предстерилизационной очистки медицинских изделий ручным и механизированным способом в моюще-дезинфицирующих машинах "Ок'Септ МедЭнзим" ("Ok'Sept MedEnzym")
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 20.20.14-23-00138342-2022
Изготовитель (производитель): 1)ООО "ДЕСАН", 109044, г. Москва, Крутицкая набережная, дом 1, этаж 2, комната 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. 2-я Заводская, здание 18 (здание 14);(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "Элитные Агросистемы" 140200, Московская обл., Воскресенский район, г. Воскресенск, ул. 2-ая Заводская, д. 18, офис 23 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 140200, Московская обл., Воскресенский район, г. Воскресенск, ул. 2-ая Заводская, д. 18); 3) ООО "ИНТЕРФИЛЛ" 187000, Ленинградская обл., г. Тосно, Московское шоссе, д. 1 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ДЕСАН", 109044, г. Москва, Крутицкая набережная, дом 1, этаж 2, комната 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 29.08.2022 г. № 23/22
Протоколы исследований: экспертного заключения от 29.08.2022 г. № 138/22 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03) ; рецептуры; этикетки; ТУ; инструкций по применению средства от 29.08.2022 г. № 23/22
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства от 29.08.2022 г. № 23/22
Гигиеническая характеристика:
этаноламины (триэтаноламин, диэтаноламин), % | 11-25 |
протеолитический фермент, % | 0,7 |
класс опасности средства "Ок'Септ МедЭнзим" ("Ok'Sept MedEnzym") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства "Ок'Септ МедЭнзим" ("Ok'Sept MedEnzym") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при наесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |