РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.002.Е.034086.08.11
Дата свидетельства: 26.08.2011
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 140815
Продукция: средство дезинфицирующее "Гексакварт форте" (Hexaquart forte)
Изготовлена в соответствии с документами: рецептурой
Изготовитель (производитель): "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)
Получатель: ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: в соответствии с инструкцией по применения средства от 18.02.2008г. № 6.
Протоколы исследований: экспертного заключения от 18.02.2008г. № 12-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; спецификации; сертификата анализа; сертификата ISO 9001:2000 с приложением; сертификата соответствия GMP; справки о стабильности; сертификата о свободной продаже, выданного Швейцарским агентством лечебной продукции; инструкции по применению средства от 18.02.2008г. № 6.
Этикетка: наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 18.02.2008г. № 6.
Гигиеническая характеристика:
алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС), % | 20 |
дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), % | 7,9 |
ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1 (аэрозоль, "требуется защита кожи и глаз") |
класс опасности средства "Гексакварт форте" (Hexaquart forte) по параметрам острой токсичности DL50 при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 | 3 (умеренно опасных веществ) |
класс опасности средства "Гексакварт форте" (Hexaquart forte) по параметрам острой токсичности DL50 при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |