РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.000008.01.18
Дата свидетельства: 09.01.2018
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 354854
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 8410 "Эр Лун Цзо Цы Вань ("ER LONG ZUO CI WAN") (пилюли массой 180 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, флавоноидов, содержащей эфирные масла, сапонины.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5162 от 25.12.2017 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день после еды. Продолжтельность приема 1 месяц, при необходисости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не рекомендуется употреблять при беременности и кормлении грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: дубильные вещества в пересчете на танин - 2,0, эфирные масла - 0,2, флавоноиды в пересчете на рутин - 0,4, органические кислоты в пересчете на яблочную - 0,9, сапонины - 4,5. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корень ремании клейкой, плод кизила обыкновенного, корневище диоскореи супротивной, кора корня пиона древовидного, склероций пории кокосовидной, корневище частухи подорожниковой, корень володушки китайской. |
|
