РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.002082.05.16
Дата свидетельства: 11.05.2016
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 332553
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1317 "Бай Цзы Цзы Синь Вань" ("Bai Zi Zi Xin Wan") (пилюли массой 0,18 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): ООО Фармацевтическая "Тайбао", г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, бета-ситостеринов, полисахаридов(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/714 от 28.04.2016 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: количество дубильных веществ в пересчете на танин - 2,0, количество глицирризиновой кислоты - 0,5, количество бета-ситостеринов - 1,9, количество полисахаридов в пересчете на бета-глюкан - 12,4. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: плода дерезы, корень ремании клейкой, корень солодки, склероций пории кокосовидной, корневище аира болотного, корень дудника китайского, корень офиопогона. |
|
