РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.002951.02.15
Дата свидетельства: 11.02.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 262141
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 832 (Ши Цюань Да Бу Вань)" (пилюли массой 0,1768 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей терпеноиды, иридоиды, дубильные вещества. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003827.12.10 от 14.12.2010 , экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1329 от 18.03.2010 г., ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные компоненты, %, не менее: флавоноиды в пересчете на лютеолин - не менее 0,04%, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 0,8 мг/пил., терпеноиды - не менее 0,02%, иридоиды - не менее 1,0%, бета-глюканы - идентификация. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: разваренный корень реймании клейкой, корень дудника китайского, корень астрагала, корень кодонопсиса мелковолосистого, корневища атрактилодиса большеголового, пория коксовидная, корень белоцветкового пиона, корни солодки голой, корневища лигустикума, кора коричника китайского. |
|
