РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.002988.02.15
Дата свидетельства: 11.02.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 262179
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 425 (Шу Гань Вань" ("Shu Gan Wan") (пилюли массой 6 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дубильных веществ и катехинов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день, запивая теплой водой, во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001084.09.10 от 17.09.2010 , экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4580 от 18.08.2010 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день, запивая теплой водой, во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 11, дубильные вещества в пересчете на танин - 33, катехины - 6, куркума - идентификация, полисахариды - идентификация. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: пион белоцветковый, куркума длинная, пория кокосовидная, померанец горький, соссюрея лопуховидная, плод амомума, кожура мандарина, мед. |
|
