РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.003550.02.15
Дата свидетельства: 13.02.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 262746
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1011 (Сюэ Фу Чжу Юй Вань") ("Xue Fu Zhu Yu Wan") (пилюли массой 9 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника флавоноидов, полифенолов, цитрусовых биофлавоноидов, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла.Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001478.09.10 от 30.09.2010 г., экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-293/Б-10 от 14.09.2010 г.
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 8,0, полифенолоы в пересчете на галловую кислоту - 45,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 70,0, цитрусовые биофлавоноиды - 25,0, глицирризиновая кислота - 9,0. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается. |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/ г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
5-Оксиметилфурфурол - не более 25 мг/кг. |
|
Состав: порошок корневищ володушки китайской, порошок корня дудника китайского, порошок корня ремании клейкой, порошок цветков сафлора красильного, пороок корня пиона белоцветкового, порошок кожуры померанца, порошок корневищ лигустикума Уолича, порошок корня платикодона, порошок корня солодки уральской, мед натуральный. |
|
