РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.004663.10.18
Дата свидетельства: 23.10.2018
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 365097
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0244 Ню Хуан Цзян Я Вань" (Niu Huang Jiang Ya Wan) (пилюли массой 1,6 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Tianjin Zhong Xin Pharmaceutical Group Co., Ltd", Zhongxin Mansion, No.17 Baidi Road, Nankai District (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, флавоноидов, антрахинонов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3311 от 11.10.2018 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды. Продолжтельность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту, мг - 27, флавоноиды в пересчете на рутин - 20, антрахиноны - 1,2. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
5-оксиметилфурфурол, мг/кг, менее | 25,0 |
Антибиотики, мг/кг,: левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитроцин. |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корень кодонопсиса мелковолосистого, корень астрагала перепончатого, корень пиона белоцветкового, трава мяты полевой, карбонат кальция, корневище лигустикума Валлиха, корень шлемника байкальского, корневище и корень нарда, корень куркумы длинной, мед. семя кассии притупленнолистной, порошок рога сайгака, экстракт рога буйвола азиатского. |
|