РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.005535.12.17
Дата свидетельства: 25.12.2017
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 354736
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 0632 "Ли Дань Пай Ши Пянь" (LI DAN PAI SHI PIAN)" (таблетки массой 250 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "SPH Qingdao Growful Pharmaceutical Co., Ltd.", No. 18 Songhuajiang River Road, Economic-Technology Development District of Qingdao City (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ, флавоноидов, куркумина, синефрина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 5 таблеток 2 раза в день за 30 минут до или после еды. Продолжтельность приема 10-20 дней, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5025 от 14.12.2017 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 таблеток 2 раза в день за 30 минут до или после еды. Продолжтельность приема 10-20 дней, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/таблетка, не менее: флавоноиды в пересчете на байкалин - 1,0, куркумин - 6,0, синефрин - 100, дубильные вещества в пересчете на танин - 10,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: трава вербейника монетчатого, корень соссюреи лопуховой, корень и корневище ревеня пальчатого, корень шлемника байкальского, корень куркумы длинной, плод померанца незрелого, Е331, опадрай желтый (Е464, Е171, Е1520, Е172), тальк, Е470. |
|