РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.008223.08.15
Дата свидетельства: 03.08.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 322437
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 851 (Гуй Фу Ди Хуан Вань)"(пилюли массой 0,18 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси", провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей сапонины (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 5 пилюль 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007738.07.15 от 16.07.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1370 от 22.03.2010 г., ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000579 от 08.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2186 от 13.05.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 пилюль 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные компоненты, мг/пил, не более: стероидные сапонины - 1,5. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: корень ремании клейкой, корневище диоскореи супротивная, плоды кизила лекарственного, кора корней пиона древовидного, пория кокосовидная, корневище частухи восточной, кора коричника китайского, корневище имбиря. |
|