РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.009067.09.15
Дата свидетельства: 17.09.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 323285
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 844" ("Май Вэй Ди Хуан Вань") (пилюли массой 0,18 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника схизандрина, содержащей сапонины (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле в первой половине дня во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-194/Б-10 от 23.07.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000871 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3942 от 05.08.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле в первой половине дня во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/пил, не менее: схизандрин - 0,5, сапонины - 3,0. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
стронций-90 | 100 |
Состав: экстракт корня ремании клейкой, экстракт плодов кизила лекарственного, порошок корневищ диоскореи батат, экстракт коры корней пиона древовидного, экстракт пории кокосовидной, экстракт корневищ частухи восточной, экстракт плодов лимонника китайского, экстракт корней спаржи кохинхинской. |
|
