РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.009069.09.15
Дата свидетельства: 17.09.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 323287
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1312" ("Бай Цзы Ян Синь Вань") ("Bai Zi Yang Xin Wan") (пилюли массой 9 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, схизандрина, растворимых пищевых волокон, содержащей органические кислоты, фитостерины. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве" №10-2ФЦ/2246 от 28.04.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000875 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3944 от 05.08.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5, глицирризиновая кислота - 7, схизандрин - 0,4 , растворимые пищевые волокна - 950, органические кислоты - 83, фитостерины в пересчете на бета-ситостерин - 0,8. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
стронций-90 | 100 |
Состав: пория коксовидная, дудник китайский, астрагал перепончатый монгольский, лигустикум Уолича, коричник китайский, кодонопсис мелковолосистый, истод тонколистный, зизифус колючий, лимонник китайский, солодка уральская, мед. |
|
