РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.Е.009195.09.15
Дата свидетельства: 24.09.2015
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 323412
Продукция: биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 811" ("Сян Ша Лю Цзюнь Вань") ("Xiang Sha Liu Jun Wan") (пилюли массой 0,1747 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергачевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов, содержащей терпеноиды и эфирные масла(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1332 от 18.03.2010 г., ФГУЗ "ЦГиЭ в г. Москве" №23-346/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000869 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3939 от 05.08.2015 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные компоненты, %, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,2, глицирризиновая кислота - 0,32, терпеноиды - 0,01, эфирные масла - 0,06, бета-глюканы - идентификация. |
|
Показатели безопасности |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускается |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: корневища атрактилодиса большеголового, пория коксовидная, корень платикодона, корень кодонопсиса мелковолосистого, корка сушеная померанцевая, амомум плотный, соссюрея иволистая, корни солодки голой, зизифус колючий, корневище имбиря. |
|
|
|
