РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000002.01.25
Дата свидетельства: 10.01.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 483764
Продукция: биологически активная добавка к пище "Гарпагофен" (капсулы массой 355 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-002-53990988-2024
Изготовитель (производитель): 1) ООО "В-МИН+", 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км 6-й, д. 1, каб. 430 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км 6-й, д. 1); 2) ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)
Получатель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БОФАРМ" (АО "БОФАРМ"), 141191, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ФРЯЗИНО, УЛ. СТАНЦИОННАЯ, Д. 2, СТР. 10, ЭТАЖ/ПОМ 1/127 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гарпагозида, флавоноидов (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003548.12.24 от 26.12.2024 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2436 от 21.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс: сумма флавонолов и флавонов в пересчете на рутин - 4,5 - 10,0; гарпагозид - 5,0 - 9,0. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Экстракт травы когтя дьявола, Экстракт цветков пассифлоры голубой, носитель - микрокристаллическая целлюлоза Е460i, антислеживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты Е470b, диоксид кремния аморфный Е551. Состав оболочки капсулы: стабилизатор - гидроксипропилметилеллюлоза (гипромеллоза) Е464; загуститель - гелановая камедь Е418 |
|
