РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000212.02.23
Дата свидетельства: 01.02.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 453394
Продукция: биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота Форте 400 мг" (таблетки массой 600 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-033-20988095-2022
Изготовитель (производитель): ООО "БЗМП", 656043, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРНАУЛЬСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ" (ООО "БЗМП"), 656043, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Социалистический, д. 21 А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника янтарной кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.000045.01.23 от 12.01.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 2936 от 29.12.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/таб.: янтарная кислота - 400,0±20% |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г | не более 100 |
Состав: янтарная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i) агент антислеживающий; кроскармеллоза (Е 468) носитель; магниевая соль стеариновой кислоты (Е470) стабилизатор; тальк (Е 553iii) агент антислеживающий; глюкоза; крахмал картофельный. |
|
