РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000217.02.25
Дата свидетельства: 06.02.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 489773
Продукция: биологически активная добавка к пище "Омега 3 из рыбного жира 1200 мг" (капсулы массой 1607 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-016-44284346-2024
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРГАНИК ФАРМ" (ООО "ОРГАНИК ФАРМ"), 190020, г. Санкт-Петербург, пр-кт Старо-Петергофский, д. 44, литер А, помещ. 9Н №22(ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192007, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 116) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРГАНИК ФАРМ" (ООО "ОРГАНИК ФАРМ"), 190020, г. Санкт-Петербург, пр-кт Старо-Петергофский, д. 44, литер А, помещ. 9Н №22 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ПНЖК омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 20.12.2024 №10 ФЦ/2729 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: докозагексаеновая кислота (ДГК) - 240 мг, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - 600 мг. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) - 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0 |
|
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1г | не допускаются |
E.coli, в 1,0г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Диоксины (в пересчете на жир, мгкг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Состав: рыбный жир, в том числе - ЭПК (эйкозапентаеновая кислота), ДГК (докозагексаеновая кислота); концентрат смеси токоферолов (антиокислитель Е306); Оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель Е422), вода очищенная. |
|
