РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000227.01.22
Дата свидетельства: 27.01.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 436797
Продукция: биологически активная добавка к пище "ОСТЕОСОЛ" серии "БИОНОРМУЛА/ BIONORMULA" (капсулы по 450 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-007-0144402700-2021
Изготовитель (производитель): ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Получатель: Индивидуальный предприниматель Епифанова Татьяна Владимировна, 109651, г. Москва, Батайский пр-зд, д. 13, кв. 54 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника кальция, витаминов D3 (300 МЕ в 1 капсуле) и B6. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/55 от 17.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: кальций - не менее 75,0, витамин В6 - 0,5 (±20%), витамин D3 - не более 7,5 мкг (7,0-7,5 мкг)/ не более 300 МЕ (280-300 МЕ), полифенольные соединения - идентификация |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гомогенат трутневый, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, экстракт черного перца, капсула (желатин, диоксид титана (Е171). |
|
