РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000276.02.23
Дата свидетельства: 07.02.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 453518
Продукция: биологически активная добавка к пище "Зохолин" (капсулы по 640 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-015-42780087-2022
Изготовитель (производитель): АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141401, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Гига Фарм", Россия, 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 39, этаж 5, пом/офис I/3А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина В6, источника фосфолипидов, метионина, гидроксикоричных кислот. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.004301.12.22 от 13.12.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/2607 от 17.11.2022 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: фосфолипиды - не менее 200,0, метионин - 97,0±19,4, витамин В6 - 0,9 (0,72 - 1,0), гидроксикоричные кислоты (в пересчете на хлорогеновую кислоту) - не менее 5,0 |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: соевый лецитин, лактозы моногидрат, оболочка капсулы (желатин, краситель диоксид титана, краситель индигокармин), L-метионин, МКЦ (носитель), экстракт листьев артишока, кремния диоксид (антислеживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6). |
|