РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000426.02.22
Дата свидетельства: 09.02.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 446997
Продукция: биологически активная добавка к пище "Ночной" (таблетки массой 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-084-41395157-2017
Изготовитель (производитель): ООО "ПАРАФАРМ", 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, 116 А) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ПАРАФАРМ", 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицина, триптофана, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002342.05.17 от 23.05.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/774 от 20.03.2017 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл.: валереновая кислота, не менее - 8,8 мкг, эфирные масла, не менее - 25,0 мкг, глицин - 137,75-152,25, триптофан - 41,63-48,38, тритерпеновые сапонины - идентификация. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: лактоза, глицин, корневища с корнями валерианы лекарственной, триптофан, корневища с корнями синюхи голубой, листья мяты перечной, трава мелиссы лекарственной, крахмал картофельный, Е470. |
|
