РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000430.03.25
Дата свидетельства: 04.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 489997
Продукция: биологически активная добавка к пище "Расторопши экстракт" (капсулы массой 285 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-063-80404711-2024
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.02.2025 №10ФЦ/ 341 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны (в пересчете на силибин) - 29±20%. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактоза, экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) (содержание флаволигнанов (в пересчете на силибин) - 29 мг), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий). Оболочка капсулы: желатин говяжий (из шкур КРС), диоксид титана (Е171, краситель), синий блестящй FCF (Е133, краситель), желтый хинолиновый (Е104, краситель), желтый "солнечный закат" FCF (Е110, краситель) |
|
