РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000480.02.23
Дата свидетельства: 27.02.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 453721
Продукция: биологически активная добавка к пище "ОМЕГА 3-6-9" (капсулы массой 1400 мг для реализации населению, а также в упаковке "in bulk" от 3,0 до 50 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131 (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 в т.ч. (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой, альфа-линоленовой кислот), ПНЖК Омега-6 (в том числе линолевой кислоты), витамина Е, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002081.05.18 от 23.05.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1529 от 17.05.2018 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: содержание ПНЖК омега-3, мг/капс, не менее - 23%, эйкозапентоеновая кислота, не менее - 3,0%, докозагексаеновая кислота, не менее - 2,8%, альфа-линоленовая, не менее - 17%; ПНЖК омега-6, не менее - 32%, линолевая кислота, не менее - 22%, ПНЖК омега-9 - не менее - 15%, олеиновая кислота - не менее 13%, витамин Е - не менее 8,0 мг/капс. |
|
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40,0, стронций-90 - 80 |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E. coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Состав: рыбий жир, масло льняное, масло растительное, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (Е422), вода очищенная). |
|