RU.77.99.88.003.R.000523.03.23

биологически активная добавка к пище "ПреМама Дуо"/"Premama Duo®" (таблетки массой 1265 мг ± 5% и капсулы массой 660 мг± 7,5%)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000523.03.23

Дата свидетельства: 01.03.2023

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 453854

Продукция: биологически активная добавка к пище "ПреМама Дуо"/"Premama Duo®" (таблетки массой 1265 мг ± 5% и капсулы массой 660 мг± 7,5%)

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукции

Изготовитель (производитель): ALKALOID AD Skopje, Republic of North Macedonia, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Республика Северная Македония (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: таблеток - Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Italy, Via Berlino 39-24040 Zingonia - Verdellino (BG) (Италия), капсул -A.R.C.O.-Chemie GmbH, Germany, 58313 Herdecke, Wetterstrasse 33-37 (Германия), расфасовка и упаковка: EuroPharma Alliance Sp. z.o.o., Poland, 55-020 Rzeplin, Al. Led 1) (Польша)

Получатель: ООО "АЛКАЛОИД-РУС", 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д.2, стр.1, этаж 10, помещ./ком. I/1а (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника докозагексаеновой кислоты и дополнительного источника витаминов Е, D3 (в 1 таблетке 400 МЕ), С, РР, В1, В2, В6, В12, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, молибдена и хрома, содержащей кальций и магний. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день, во время или сразу после еды. Продолжительность приема по согласованию с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25°С. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-гинекологом. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001183.04.21 от 07.04.2021 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-55/б-23 от 09.02.2023 г., №410/Э-688/б-20 от 03.12.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5557/0035/20-23 от 24.01.2023 г., № 5450/1014/31-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день, во время или сразу после еды. Продолжительность приема по согласованию с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25°С. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-гинекологом. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Гигиеническая характеристика: