РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000637.02.22
Дата свидетельства: 28.02.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 447209
Продукция: биологически активная добавка к пище "Урсус (Ursus)" серии "Селл Эликсир (Cell Elixir)" (капсула массой 600 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-286-71732284-2019
Изготовитель (производитель): ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "АльфаДженис", 117105, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, дом 1А, этаж 7, ком. 41 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, источника арбутина, кофеина, молибдена, флавонов, проантоцианидинов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001748.06.20 от 29.06.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-171/б-20 от 19.03.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5874/0257/14-20 от 18.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс: арбутин, менее - 9,0, кофеин, не менее - 6,0, магний - 30 (24-36), флавоны, не менее - 0,75 (0,6-0,9), молибден , мкг - 21 (16,8-25,2), проантоцианидины - 15 (12-18) |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или гипромеллоза или крахмал (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)), инулин (носитель), толокнянки экстракт, горца птичьего травы экстракт, зеленого чая экстракт, клюквы плодов экстракт, магния оксид, ромашки экстракт, калия хлорид, тальк (агент антислеживающий), Е470 (агент антислеживающий), натрия молибдат (VI) |
|
