РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000730.03.25
Дата свидетельства: 27.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 491205
Продукция: биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Витамины для больных диабетом" (таблетки массой 1177 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург) (Гeрмания)
Получатель: ООО "Квайссер Фарма",127018, г. Москва, пер. Октябрьский, д. 8. стр. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000287.02.25 от 14.02.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/920 от 06.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: витамин В12, мкг - не более 9 (6,3-9); витамин В5, мг - 6±20%; витамин В1, мг - 2±20%, витамин В2, мг - 1,6±20%; витамин В6, мг 3±20%; фолиевая кислота, мкг - 450±30%; ниацин, мг - 18±20%; витамин С, мг - 200±20%; витамин Е, мг - 42±30%; биотин, мкг - не более 150 (105-150); магний, мг - 200±20%; цинк, мг - 5±20%; хром, мкг -60±20%; селен, мкг - 30±20%. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи (контроль в сырье): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число (моль активного кислорода/rкг, не более) | 10,0 |
Состав: магния оксид, L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат 50%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460i, агент антислеживающий), крахмал рисовый, цинка глюконат, диоксид кремния аморфный (Е551, агент антислеживающий), пальмовое масло (полностью гидрогенизированное), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, агент антислеживающий), никотинамид, гуммиарабик (Е414, стабилизатор), моно- и диглицериды жирных кислот (Е471, эмульгатор), цианокобаламин, гидрокарбонат магния (Е504ii, агент антислеживающий), карбонат кальция (Е170, краситель), магниевые соли жирных кислот (Е470b, агент антислеживающий), D-пантотенат кальция, гидроксипропилцеллюлоза (Е463, стабилизатор), тальк (Е553iii, агент антислеживающий), полиэтиленгликоль (Е1521, стабилизатор), пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, оксиды и гидроксиды железа (Е172, краситель), рибофлавин, фолиевая кислота, хрома (III) хлорид, D-биотин, натрия селенат. |
|