RU.77.99.88.003.R.000735.03.25

биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота 500 мг Здравфарм" (капсулы массой 550 мг в потребительской упаковке, в упаковке "in bulk" (по 0,5 - 20 кг в пакеты из полимерных и комбинированных материалов) - для последующей расфасовки))

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000735.03.25

Дата свидетельства: 27.03.2025

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 491210

Продукция: биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота 500 мг Здравфарм" (капсулы массой 550 мг в потребительской упаковке, в упаковке "in bulk" (по 0,5 - 20 кг в пакеты из полимерных и комбинированных материалов) - для последующей расфасовки))

Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-131-74182293-2024

Изготовитель (производитель): ООО "ЗДРАВФАРМ", 129626, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, строение 1, эт. 2 каб. 216, ком. 42(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королёв, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 29) (Российская Федерация)

Получатель: ООО "ЗДРАВФАРМ", 129626, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, строение 1, эт. 2 каб. 216, ком. 42 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника янтарной кислоты(ПРИЛОЖЕНИЕ) для последующей расфасовки - "in bulk" (по 0,5 - 20 кг в пакеты из полимерных и комбинированных материалов), не подлежит розничной продаже населению. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора"от 27.02.2025 №10 ФЦ/ 400 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Гигиеническая характеристика:

Биологически активные вещества: янтарная кислота, мг/капс. - не более 250 (225-250).
Показатели безопасности:
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	5,0
Мышьяк	3,0
Кадмий	1,0
Ртуть	1,0
Пестициды, мг/кг, не более:
ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
Гептахлор	допускается (менее 0,002)
Алдрин	допускается (менее 0,002)
Микробиологические показатели:
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)	50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
E.coli, в 1,0 г продукта	не допускаются
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более	100
Состав: янтарная кислота, целлюлоза микрокристаллическая (носитель Е460i), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551); оболочка капсулы (бесцветные): желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС)/гидроксипропилметилцеллюлоза); оболочка капсулы (белые): диоксид титана (краситель Е171), желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС)/гидроксипропилметилцеллюлоза)