РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000775.04.25
Дата свидетельства: 02.04.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 491252
Продукция: биологически активная добавка к пище "ПРОТОЙОД®" (капсулы массой 0,3 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-003-53610448-2024
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР БИОГЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ" (ООО "НПЦ БТ"), 442961, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД ЗАРЕЧНЫЙ, Г ЗАРЕЧНЫЙ, УЛ ТРАНСПОРТНАЯ, ЗД. 31, К. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 442961, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЗАРЕЧНЫЙ, УЛ. ИНДУСТРИАЛЬНАЯ, ЗД. 17, К. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР БИОГЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ" (ООО "НПЦ БТ"), 442961, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД ЗАРЕЧНЫЙ, Г ЗАРЕЧНЫЙ, УЛ ТРАНСПОРТНАЯ, ЗД. 31, К. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 25.02.2025 № 10 ФЦ/ 394 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. - 150±30%. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i, носитель), карбоксиметилцеллюлоза (Е466, загуститель), протойод (йодированный мицеллярный казеин - йодказеин) (йод 150 мкг), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), оболочка капсулы ( желатин из шкур жвачных животных, диоксид титана (Е171, краситель)) |
|