РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.000939.03.26
Дата свидетельства: 26.03.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 507797
Продукция: биологически активная добавка к пище "Хепатобил" (HEPATOBIL) (капсулы массой 500,8 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "URIACH FRANCE", 267 Zone Industrielle Avenue 4 eme Avenue 10 eme Rue 06510 Carros France (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France) (Франция)
Получатель: АО "Унитекс", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр.3, комн 1 пом II этаж 4 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.002208.05.17 от 15.05.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1410 от 28.04.2017 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны в пересчете на силимарин - 60±20%, флавоноиды в пересчете на лютеолин, не менее - 4,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: порошок десмодиума, оболочка капсулы (Е464, Е172), экстракт семян расторопши, экстракт листьев артишока, глутатион дрожжи, соевый лецитин, Е470, Е551. |
|