РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001137.05.25
Дата свидетельства: 12.05.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493600
Продукция: биологически активная добавка к пище "Фертина-фолин" (порошок по 1,08 г в стиках)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-010-00480483-2024
Изготовитель (производитель): ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)
Получатель: АО "ВАЛЕНТА ФАРМ" , 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инозита, дополнительного источника фолиевой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику 1 раз в день во время приема пищи; непосредственно перед употреблением растворить содержимое стика в 200 мл воды комнатной температуры и принять внутрь. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 21.03.2025 № 10ФЦ/ 543 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику 1 раз в день во время приема пищи; непосредственно перед употреблением растворить содержимое стика в 200 мл воды комнатной температуры и принять внутрь. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в стике (1,08 г): инозит - 1000,0 мг (±30%); фолиевая кислота - 100,0 мкг (±30%). |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инозит (мио-инозитол), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (Е551, агент антислеживающий), L-5-Метилтетрагидрофолат кальция (Метафолин®) (фолат) |
|
