РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001198.05.25
Дата свидетельства: 20.05.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493662
Продукция: биологически активная добавка к пище "Окувайт® Макс" ("Ocuvite Max") (порошок в стиках (саше) по 2 г)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Farmaceutici Procemsa S.p.A.", via Mentana 10, 10042 Nichelino (TO) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: via Mentana 10, 10042 Nichelino (TO)) (Италия)
Получатель: ООО "Бауш Хелс", 115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1 H (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина), докозагексаеновой кислоты (ДГК) и дополнительного источника витаминов С, Е и цинка (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику (саше) 1 раз в день во время еды. Порошок высыпать на язык и проглотить, в случае необходимости можно запить небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003728.11.20 от 10.11.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-466/б-18 от 19.07.2018 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику (саше) 1 раз в день во время еды. Порошок высыпать на язык и проглотить, в случае необходимости можно запить небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/стик: докозагексаеновая кислота (ДГК) - 150; витамин Е - 30; витамин С - 180; цинк - 15; лютеин - 10; зеаксантин - 2 |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: докозагексаеновая кислота (ДГК, порошок из водорослей Schizochytrium spp), сорбитол (E420), изомальт (E953), витамин C (L-аскорбиновая кислота), натуральный лютеин (экстракт из цветов бархатцев Tagetes erecta на матрице из сиропа глюкозы, модифицированного пищевого кукурузного крахмала, dl-альфа-токоферола ацетата, аскорбата натрия), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), цинка цитрат, натуральный зеаксантин (экстракт из цветов бархатцев Tagetes erecta на матрице модифицированного пищевого кукурузного крахмала, DL-альфа-токоферола ацетата), ароматизатор натуральный концентрированный апельсиновый, лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955) |
|
