РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001255.05.25
Дата свидетельства: 26.05.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493721
Продукция: биологически активная добавка к пище "Омега 3 400 ЭПК/300 ДГК/1000 рыбий жир" ("Omega 3 EPA&DHA") (капсулы массой 1392 мг (±10%))
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd, No.2731, Tongqu Road, Yucheng City, Dezhou City, Shandong, China (Китайская Народная Республика), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-379-66999749-2024(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ.13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал А", д. 22; 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал Б", д. 34) (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "Квадрат-С" (ООО "Квадрат-С"), 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-102/б-25 от 03.04.2025 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5505/0071/17-25 от 20.01.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание ПНЖК Омега-3 - 750±15%, эйкозапентаеновая кислота - 400 (400,0-520,0), докозагексаеновая кислота - 300 (300,0 - 390,0) |
|
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 в пересчете на жир |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. |
|
Состав: рыбий жир (из дикого анчоуса), оболочка капсулы: желатин из шкур КРС или свиной, глицерин (Е422 агент влагоудерживающий), вода очищенная). |
|