РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001405.06.25
Дата свидетельства: 09.06.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493873
Продукция: биологически активная добавка к пище "Масло Примулы вечерней 1000 мг" ("Evening Primrose Oil 1000 mg") (капсулы массой 1392 мг (±10%))
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): Shandong Yuwang Pharmaceutical Co., Ltd, №2731, Tongqu Road, Yucheng City, Dezhou City, Shandong, China (Китайская Народная Республика), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-370-66999749-2024(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ.13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал А", д. 22; 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал Б", д. 34) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРАТ-С" (ООО "КВАДРАТ-С"), 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника ПНЖК омега-6 (гамма-линоленовой кислоты, линолевой кислоты) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001099.05.25 от 06.05.2025 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.03.2025 №410/Э-82/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.01.2025 №5502/0088/17-25 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. По назначению врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: массовая доля линолевой кислоты, мг/капс. 750 (±20%), массовая доля гамма-линоленовой кислоты, мг/капс. 90 (±20%) |
|
Показатели окислительной порчи: кислотное число не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчете на жир |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 40,0 |
|
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: масло примулы вечерней нерафинированное, оболочка капсулы: желатин из шкур КРС или свиной, глицерин (Е422 агент влагоудерживающий), вода очищенная |
|
