РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001460.06.25
Дата свидетельства: 16.06.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 493928
Продукция: биологически активная добавка к пище "Омега-3 Импловит" (капсулы массой 700,0±10% мг )
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-016-70277909-2022 с изменением №1
Изготовитель (производитель): 1) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛИНА ФАРМА" (ООО "АЛИНА ФАРМА"), 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация); 2) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛЯРИС" (ООО "ПОЛЯРИС"), 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал №1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал №1) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" (ООО "НЕО-ФАРМ"), 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: детям с 3 лет принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы выдавить в чайную ложку и добавить в пищу (суп, салат и т.д.). Детям с 14 лет и взрослым принимать по 2 капсулы 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°C
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 27.02.2025 № 10 ФЦ/ 402 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: детям с 3 лет принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы выдавить в чайную ложку и добавить в пищу (суп, салат и т.д.). Детям с 14 лет и взрослым принимать по 2 капсулы 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°C
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсула, не менее ): ПНЖК омега-3 - 300,0; докозагексаеновая кислота - 110,0; эйкозапентаеновая кислота - 165,0 |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы | не более 3,0 мг/кг |
Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 |
|
Диоксины (в пересчете на жир) | не более 0,000002 мг/кг |
Микробиологические показатели: |
|
количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E.coli в 1 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические показатели: цезий-137 - не более 40 Бк/кг; стронций-90 - не более 25 Бк/кг |
|
Состав: рыбный жир (жир океанических рыб), концентрат смеси токоферолов (антиокислитель Е306), мягкая оболочка капсулы (состав: желатин пищевой, свиной; глицерин (загуститель/Е422); вода) |
|